Эглонил капсулы 50 мг инструкция по применению

Эглонил капсулы 50 мг инструкция по применению

Инструкция по применению

Описание:

При одновременном применении с:
— леводопой — снижается эффективность сульпирида;
— гипотензивными лекарственными средствами — усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии;
— лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства), клонидином, противокашлевыми лекарственными средствами центрального действия — усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность на 20–40%.
Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.
При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Сульпирид увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Риск развития желудочковых аритмий типа «torsade de pointes» при одновременном применении:
— с противоаритмическими лекарственными средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
— некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид);
— лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);
— лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В при в/в введении, ГКС, тетракозактид);
— бепридилом, цизапридом, дифеманила метилсульфатом, эритромицином (в/в введение), мизоластином, винкамином (в/в введение), галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином, моксифлоксацином.

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность составляет 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация препарата в ЦНС — 2–5% от концентрации в плазме.

В организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки. T1/2 составляет 6–8 ч.

T1/2 значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Таким пациентам следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

После в/м введения в дозе 100 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 2,2 мг/л. Быстро проникает в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной в/м дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс — 126 мл/мин. T1/2 препарата составляет 7 ч. С грудным молоком выделяется 0,1 % суточной дозы.

Фармакодинамика:

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием (блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриатную систему воздействует незначительно).

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в меньших дозах (до 600 мг/сут) преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки препарат снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы (50–300 мг/сут) эффективны при головокружении, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Противопоказания:

Побочные действия:

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, однако некоторые из них выражены в меньшей степени.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможно психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, в редких случаях — развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала; редко — аритмия типа «torsade de pointes».

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Способ приготовления или применения:

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы зависят от клинической картины заболевания и составляют 600–1200 мг/сут, разделенные на несколько приемов; поддерживающие дозы — 300–800 мг/сут.

Депрессия: от 150–200 мг до 600 мг/сут, разделенные на несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300–400 мг. Продолжительность лечения — не менее 14 дней.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100–300 мг/сут, в 1 или 2 приема.

Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза должна составлять 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Дозы для детей: стандартная доза для детей старше 14 лет составляет 3–5 мг/кг массы тела.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эглонил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Эглонил
  • Срок годности препарата Эглонил
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F20 Шизофрения
  • F22 Хронические бредовые расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K51 Язвенный колит
  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
  • R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
Читайте также:  Болит меж ребер

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
сульпирид 50 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Таблетки 1 табл.
сульпирид 200 мг

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
сульпирид 100 мг

в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.

Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% 100 мл
сульпирид 500 мг
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг)

во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакодинамика

В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Фармакокинетика

После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25–35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Показания препарата Эглонил ®

Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания

Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью

При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие

Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы

Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед . Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Эглонил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эглонил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутримыюечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.

При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенньж для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольиіие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы вьщеляется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полньйі клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Беременность
Психическое здоровье матери желателъно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективньт дозах на протяжении всей беременности.
Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не вьювил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.
Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренньт случаях, могут вызвать
у матери гипотензию.
Использование сульпирида может быть рассмотрено на любом сроке беременности. Новорожденные, которые подвергались воздействию антипсихотическими препаратами (в том числе Эглонил) в течение третьего триместра беременности, подвержены риску побочны х эффектов, включая экстрапирамидные и / или симптомы отмены, которьте могут варьироваться по интенсивности и продолжительности после рождения. Бьши зарегистрированы следующие реакции: возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, респираторный дистресс и трудности кормления. Поэтому новорожденные должны подвергаться тщательному мониторингу.
Грудное вскармливанне
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низких доз, которые затем можно постепенно увеличивать.
Nвпсулы 50 мг принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Цель терапии — достигнуть минимальной эффективной дозы.
Взрослые
Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Дети старше 6 лет
Суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Для детей более приемлемо дозирование в форме перорального раствора.
Дозы для лиц пред:лонного возраста. начальная доза сульпирида должна составлять ‘Z4 — ?z

Читайте также:  Что помогает от больного горла

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать аддитивное воздействие на центральную нервную систему и способствовать снижению бдительности. К этим лекарственны м средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Нl -антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, вероятно вызывающие “torsade de pointes”
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственньгх препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Препараты, снижающие уровень калия в крови) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же врожденное или приобретённое удлинение интервала QT.
Сюда относятся, в частности, и антиаритмические средства классов la и III.
Что касается доласетрона, эритромицина, спирамицина и ванкомицина, то это
взаимодействие касается лишь лекарственньт форм для внутривенного введения. Одновременное применение двух лекарственны х средств, способных вызывать желудочковую тахикардию «torsades de pointes», как правило, противопоказано.
Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:
• антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинация с другими средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию «torsades de pointes»;

• нейролептики, способные вызывать “torsade de pointes”, тоже не рекомеядуются, но не противопоказаны в комбинации с другими средствами, способньши вызьюать желудочковую тахикардию «torsades de pointes».

Противопоназанные номбинации
См. Противопоказания
Непротивопарt:инсоничесt:ие агонист ы допаминергичесt:их рецепторов (каберголин,
кинаго.в ид и ротиготин)
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Меч:витазин
Повышенный риск желудочковьж аритмий, в частности “torsade de pointes”.
Цитаsопрам, эсциталопрам
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности “torsade de pointes”.
ºRº*ºжЕНдуемые комdинации
См. Особые предостережения и меры предосторожности прн применении
Антипаразитарные средства, способные вызывать “torsade de poЫtes” (галофантрин,
люмефантрин, пентамидин)
Повьшіенный риск желудочковьгх аритмий, в частности “torsade de pointes”. Если это возможно, то следует прервать лечение одним из двух методов лечения.
Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QT и проводить мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонические агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, разагилин, ропинирол, селегилин)
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или ухудшать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический агонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать “torsade de pointes”: антиаритмические средства класса la (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный доласетрон, внутривенный эритромицин, левофлоксацин, мизоластин, прукалоприд, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, внутривенный спирамицин и торемифен.
Повышенный риск желудочковьж аритмий, в частности “torsade de pointes”.
Другие нейролептики, способные вызывать “torsade de pointes” (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сультоприд, тиаприд, циклопентикол)
Повышенный риск желудочковьгх аритмий, в частности “torsade de pointes”.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение вниматіия создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольны х напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.
Больньtм, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Метадон
Повышенный риск желудочковьж аритмий, особенно “torsade de pointes”.
Комбинауии, треdующие соблюдения мер предосторожности при испояьзовании
Азитромицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется клинический мониторинг и контролъ ЭКГ.
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведиол, метопролол,
небиволол)
Повышенньйі риск желудочковьгх аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Кларнтромицин
Повышенньві риск желудочковых аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулируюідего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и виутривенный амфотериция В)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно “torsade de pointes”.
Перед назначением следует скорректировать гипокалиемию и проводить клинический
мониторинг, а также контроль электролитов и ЭКГ.

Риск психоневрологических признаков, вызывающих злокачественный нейролептический синдром или отравление литием. Необходим регулярный клинический и лабораторньйі мониторинг, особенно в начале совместного приема.

Повышенный риск желудояковых аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется
клинический мониторинг и контроль ЭКГ на протяжении совместного приема.
Сукральфат
Снижение желудочно-кишечной абсорбции сульпирида.
Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если возможно).

Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида.
Следует соблюдать интервалы между применением этих средств и сульпирида (более 2 часов, если возможно).
Комdинации, которые следует принимать во внимание
Другие седативные
Возрастание риска угнетения центральной нервной системы. Вождение и управление сложньгии механизмами может быть опасно из-за сниженного внимания.
Антигипертензивные препараты
Усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола)
(Для бета-блокаторов, используемьж при сердечной недостаточности, см. также
Комбинауии, треdующие соблюдения мер предосторожности при использование)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).
Нитраты, нитриты и родственные средства Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Депрессанты ПHC, включая наркотики, анальгетики, седативные Нl -антигистамины, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолмтики, клонидин и его производные.

Читайте также:  Как развести кортексин с новокаином ребенку

Особенности применения

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидратация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала QT. сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например “torsade de pointes”, более выражено при наличие брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клинииеская ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:
— брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
— гипокалиемия,
— врожденное удлинение интервала QT,
-одновременное лечение препаратом, способные вызывать выраженную брадикардию (менее
55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение

интервала QT (См. Противопоказания и Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
Инсульт головного мозга
В рандомизированньгх, плацебо контролированньгх клинических исследованиях с участием больньж пожилого возраста с деменцией, лечившихся атипичными антипсихотическими средствами, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышения риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больньг›:. Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больньгх с факторами риска инсульта.
Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем, леводопой, литием, противопаркинсоническими агонистами допамина, антипаразитарньши средствами, способньтми вызывать “torsade de pointes”, метадоном, другими нейролептиками и лекарственными препаратами, способньтми вызьвзать “torsade de pointes” (см. Взаимодействне с другими лекарственными средствами).
Следует помнить о риске развития поздней дискинезии, даже при низких дозах, особенно у больньж пожилого возраста.
Поскольку безопасность и эффективность сульпирида изучены на детях не полностью, при использовании этого препарата следует соблюдать меры предосторожности (см. Дозировка и способ применения). Рекомендуется ежегодное клиническое обследование для оценки способности к учёбе из-за влияния сульпирида на когнитивные функции. Дозировку следует регулярно корректировать в зависимости от клинического состояния детей.
Применение твёрдьгх капсул противопоказано детям младше 6 лет, так как они могут подавиться.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендовал для больньт с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.
Пожилые пациенты с деменцией:
У пожильт пациентов с психозом на фоне деменции, получающих лечение нейролептиками, повышен риск летального исхода. Анализ семнадцати плацебо-контролируемы х исследований (средняя продолжительность — 10 недель), в основном у пациентов, принимавших атипичные нейролептики, вьювил повышение риска летального исхода в гpyппe пациентов, принимавших лекарственные средства, в 1,6 — 1,7 раза по сравнению с пациентами в гpyппe плацебо. За время среднестатистического 10-недельного периода контролируемых исследований частота летальньtх исходов в гpyппe пациентов, получавших лекарственное средство, составила около 4,5 %, тогда как в гpyппe плацебо — около 2,6 %. Несмотря на то, что причины смерти в клинических исследованиях атипичньт нейролептиков различались, большинство летальных исходов носило сердечно-сосудистый (сердечная недостаточность, внезапная смерть) либо инфекционный (пневмония) характер. Результаты эпидемиологіюеских исследований дают основания полагать, что, как и в случае атипичных нейролептиков, лечение традиционны ми нейролептиками также может приводить к повышению смертности.
Степень, до которой результаты, указывающие на повышение смертности в эпидемиологических исследованиях, могут быть обусловлены применением нейролептиков, а не другими характеристиками пациентов, не ясна.
Венозная тромбоэмболия:
При использовании нейролептических средств сообщались случаи венозной тромбоэмболии, иногда летальной. Поэтому нейролептики должны использоваться с осторожностью у

пациентов с факторами риска тромбоэмболии (см. раздел «Побочное действие»).

Меры предосторожности

Больным с диабетом или факторами риска диабета, начавшим лечение сульпирмдом, необходимо проводить соответствуюгдий мониторинг глюкозы в крови.
Кроме исключительньж случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больньгх с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Мониторинг лечения сульпиридом должен быть усилен:
у больных эпилепсией, так как судорожный пopoг может быть понижен; бьши зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. Побочное действие). Поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе во время лечения сульпиридом должны находиться под тщательным наблюдением;
при лечении пожильж пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидны м эффектам.
Сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза при использовании антипсихотических средств, в том числе Эглонила. Необъяснимые инфекции или необъяснимый жар могут быть признаками лейкопении, сразу необходимо сделать анализ

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Внимание больньtх, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. Побочное действие).

Ссылка на основную публикацию
Шкала сильвермана андерсена
Шкала Сильвермана — шкала клинической оценки ребенка с респираторным дистресс-синдромом, разработанная в 1956 году американскими педиатрами Уильямом Сильверманом и Дороти...
Шейно черепной синдром мкб 10
Рубрика МКБ-10: M53.0 Содержание 1 Определение и общие сведения 2 Этиология и патогенез 3 Клинические проявления 4 Шейно-черепной синдром: Диагностика...
Шейный миозит лечение в домашних условиях
Практически все слышали о таком заболевании, как миозит, но мало кто знает сколь коварным оно может быть. Он имеет во...
Школа доктора комаровского насморк у грудничков
Насморк — частый гость в семьях, где растут дети. Все знают, что самостоятельной болезнью заложенность носа не является, это только...
Adblock detector