Фосфомицин инструкция по применению цена таблетки

Фосфомицин инструкция по применению цена таблетки

Монурал 3 г пакет №1

Доступность: Есть в наличии

  • Доставка Курьером
  • Самовывоз
  • Доставка Новой почтой
  • Доставка УкрПочтой
  • Оплата и доставка
  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Производитель: Zambon Switzerland (Швейцария)
  • Форма товара: Пакет
  • Регистрационное удостоверение: UA/9833/01/01

Инструкция монурал (monural) 3 г пакетик

действующее вещество монурал: fosfomycin;

1 пакет содержит фосфомицина трометамол 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;

вспомогательные вещества монурал: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

гранулированный порошок монурал белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового. Можно приобрести монурал по выгодной цене.

Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства. Фосфомицин.

Код АТХ J01X X01.

Монурал содержит действующее вещество фосфомицин в виде соли фосфомицина трометамола. Фосфомицин является антибиотиком бактерицидного действия (производное фосфоновой кислоты). Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, блокируя один из первых этапов синтеза пептидогликана.

Фармакологические. Монурал содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис) — (3-метилоксиранiл) фосфонаты] — антибиотик, получаемый из фосфоновой кислоты и применяют для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Фосфомицин влияет на первый этап синтеза клеточной стенки бактерий.

Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоэнолпируват. Именно поэтому он инактивирует фермент енолпiрувiл-трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпiруватом, одну из первых стадий синтеза клеточной стенки бактерий. Фосфомицин может также снижать адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.

В таблице ниже представлены данные активности фосфомицина трометамолу in vitro против клинически изолированных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) была определена диско-диффузным методом с использованием дисков фосфомицина трометамолу 200 мкг. Микроорганизмы с диаметром зоны полного подавления> 16 мм (на среде Мюллера — Хинтона) классифицировались как чувствительные (что соответствует 200 мкг/мл).

МПК 90 (мкг / мл)

диапазон

Citrobacter spp.

Enterobacter ssp.

Proteus mirabilis

Устойчивые микроорганизмы (диаметр зоны

полного угнетение> 16 мм)

Serratia spp.

Enterobacter cloacae

Pseudomonas aeruginosa

Morganella morganii

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas ssp.

Резистентность/Перекрестная резистентность

Фосфомицин сохраняет свою эффективность в отношении наиболее распространенных бактерий, обнаруженных при инфекциях мочевыводящих путей.

Лишь некоторые бактерий могут приобрести резистентности. Показатель резистентности E. coli , которая вызывает развитие неосложненных инфекций мочевыводящих путей, является крайне низким.

Большая часть мультирезистентных E. coli и других энтеробактерий, продуцирующих БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра), чувствительные к фосфомицина. Так же, большинство типов резистентного к метициллину золотистого стафилококка чувствительны к фосфомицина.

До сих пор не было зарегистрировано случаев перекрестной резистентности с другими антибактериальными веществами. Перекрестная резистентность маловероятна, поскольку фосфомицин отличается от любого другого антибиотика по химической структуре и имеет уникальный механизм действия.

Клиническая эффективность

Фосфомицин обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, а также пенiцилiназопродукуючi штаммы.

In vivo наблюдается резистентность к Enterobacter spp., Klebsiella spp., Enterococci, Proteus mirabilis, Staph. aureus и Staph. saprophyticus .

Кроме того, монурала снижает адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, которая может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.

Фармакокинетика.

После приема внутрь около 50% фосфомицина трометамолу быстро всасывается. После приема 50 мг/кг массы тела, t max составляет 2-2,5 часа и C rnax составляет 20-30 мкг/мл

распределение

Связывание фосфомицина с белками плазмы очень низкое (менее 5%). Объем распределения составляет 1,5-2,4 л / кг массы тела.

Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Фосфомицин не метаболизируется.

Период полувыведения составляет около 4:00. После однократного приема 3 г фосфомицина трометамолу концентрация в моче 1800-3000 мкг/мл достигается через
2-4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200-300 мкг/мл) храниться до 48 часов после введения. 40-50% дозы монурал выводится с мочой в течение первых 48 часов в неизмененном виде.

Кинетика в особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата монурал замедляется в соответствии со степенью функционального нарушения, тогда как период полувыведения увеличивается (t 1/2 до 50 часов при КК 10 мл / мин).

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомiцину микроорганизмами, у мужчин и у женщин старше 12 лет и взрослых женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата монурал, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Монурала, что приводит к снижению концентрации Монурала в сыворотке и моче.

При приеме препарата монурал во время иди уровне фосфомицина в плазме и моче снижаются. Поэтому рекомендуется принимать препарат натощак или через 2-3 часа после еды или приема других препаратов.

Читайте также:  Заложен нос и болит затылок

Специфические проблемы при колебаниях МНО (международного нормированного отношения, INR). Сообщалось о многочисленных случаях повышенной антагонистической активности антивитаминов К у пациентов, принимающих антибиотики. К факторам риска относятся: серьезные инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить, связано изменение МНО с инфекционным заболеванием или она вызвана приемом препарата монурал. Однако существуют определенные классы антибиотиков, применение которых чаще связывают с колебаниями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклiны, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Нет достаточных доказательств эффективности применения Монурала детям, поскольку дозировка 3 г не предназначено для детей в возрасте до 12 лет, то монурала не следует применять этой возрастной группе.

Применение фосфомицина может привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая анафилаксии и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»).

При развитии этих реакции применения фосфомицина следует прекратить, возобновление применения этим пациентам фосфомицина недопустимо. Нужно провести адекватные лечебные мероприятия.

Применение антибиотиков, в том числе фосфомiцину трометамолу, может привести к возникновению ассоциированной с антибиотиком диареи. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Возникновение тяжелой, устойчивой и / или кровяной диареи во время или после (в том числе через несколько недель) окончания лечения антибиотиками может представлять собой симптом диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подозрения или подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается терапевтически эффективной в течение 48 часов, если клиренс креатинина 10 мл / мин.

Монурал содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кто должен соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Монурала содержится 2,213 г сахарозы. Монурал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Применение разовых доз монурал для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных женщин нельзя считать целесообразным.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсичности, влияет на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и / или постнатальное развитие.

Есть лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина беременными женщинами. Эти данные не указывают на развитие врожденных пороков или фетальной / неонатальной токсичности фосфомицина.

В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Монурал выделяется в грудное молоко даже после приема разовой дозы монурал. В период кормления грудью применение препарата монурал следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Монурал может вызвать головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или способность работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Монурал принимают внутрь натощак, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворяют в 1 стакана воды и сразу же выпивают приготовленный раствор.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат монурал натощак или через 2-3 часа после еды.

Лекарственное средство монурал в данной дозировке (3 г) применяют по показаниям пациентам с массой тела от 50 кг.

Лечение
Взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г 1 раз в сутки.

профилактика

Взрослым с массой тела от 50 кг по 1 пакету Монурала 3 г в 3:00 до и через 24 часа после вмешательства.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.

Нет достаточных данных относительно применения препарата монурал с терапевтической целью ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата монурал с профилактической целью как мальчикам, так и девушкам.

Данные о передозировке фосфомицина при пероральном применении ограничены.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Случаи гипотензии, тяжелой сонливость, электролитные нарушения, тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия были зарегистрированы при парентеральном введении фосфомицина.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамолу относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

В таблице ниже приведены непредвиденные побочные реакции, которые были зарегистрированы с клинических испытаниях или известные из постмаркетингового опыта.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Читайте также:  Что делает коньяк с давлением понижает или повышает

очень часто ( 1/10);

часто ( 1/100 —

нечасто ( 1/1000 —

редко ( 1/100 —

неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Классы систем органов

Побочные реакции и частота их развития

Наиболее эффективными для лечения инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы являются антибактериальные средства.

Благодаря им удается уничтожить причину патологии. К их числу относится средство Фосфомицин. Его часто рекомендуют врачи-урологи.

Но необходимо знать, когда стоит его использовать, поскольку препарат оказывает сильное воздействие на организм и может навредить.

Перед применением нужно проконсультироваться со специалистом, а также изучить аннотацию.

Состав и фармакологическое действие

Лекарство оказывает бактерицидное и антибактериальное действие. Его основным компонентом является фосфомицин. Это вещество отличается широким спектром действия, что делает его эффективным при лечении различных инфекционных заболеваний.

Принцип его влияния заключается в создании неблагоприятных условий формирования клеток бактерий. Это позволяет достичь ослабления инфекционного процесса.

В составе препарата находится фосфомицин в количестве 500 мг или 1 г, а также янтарная кислота. Усвоение активного вещества происходит в ЖКТ (при пероральном приеме). В ходе обменных процессов фосфомицин не образует метаболитов. Максимальное количество его в крови оказывается через 2-2,5 часа. Большая часть его устраняется через почки.

Форма выпуска

Препарат реализуется в виде порошка, из которого готовят раствор для внутреннего либо парентерального применения. Лекарство помещают во флаконы из стекла в количестве 0,5 или 1 г. В упаковке может находиться 1 или 10 флаконов.

Показания к применению

Лекарственное средство следует использовать согласно показаниям. В урологической практике Фосфомицин обычно назначают для перорального приема. Это делается в следующих случаях:

  • острый и хронический цистит;
  • уретрит бактериального происхождения;
  • бактериурия;
  • хирургические вмешательства.

Парентеральным способом это лекарство при значительно большем круге заболеваний. Из урологических патологий к ним относится цистит и пиелонефрит. Кроме них Фосфомицин можно использовать при различных нарушениях инфекционного происхождения. Это:

  • бронхиолит;
  • пневмония (острая и хроническая);
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пиоторакс;
  • перитонит;
  • аднексит;
  • параметрит;
  • бартолинит.

Иногда этот препарат применяется в составе комплексного лечения. Это делается в тяжелых случаях по назначению специалиста.

Противопоказания к использованию

Наличие некоторых особенностей у пациента требует отказа от использования Фосфомицина и замены его другими лекарствами. К числу строгих противопоказаний относят:

  • непереносимость состава;
  • период беременности.

То же самое относится к детям грудного возраста – им тоже данное средство назначают при отсутствии альтернатив.

Курс терапии и дозировка

Это лекарственное средство можно использовать разными способами. Дозировку в каждом случае подбирают индивидуально, так же, как и продолжительность лечения. Ориентироваться нужно на следующие правила:

  1. Пероральный прием. Препарат не следует употреблять с едой – это нужно делать за 2 часа до нее, либо через 2 часа после. Обычная дозировка составляет 3 г в день. Иногда ее могут повысить до 6 г.
  2. Внутривенное введение. Его должен осуществлять специалист. В среднем дозировка составляет 2-4 г в сутки на протяжении 7-10 дней.
  3. Внутримышечные инъекции. Их делают дважды в день, вводя каждый раз по 2 г лекарства (в среднем).

Иногда Фосфомицин рекомендуют разводить в воде или растворе для инфузий, после чего полученную смесь вводят внутривенно.

При беременности и кормлении грудью

Лечение препаратом во время беременности запрещено, поскольку нет точных сведений об эффективности и безопасности. При грудном кормлении этот препарат иногда назначают – если для этого есть острая необходимость. В этом случае необходим врачебный контроль.

Для детей

Лечение детей грудного возраста Фосфомицином запрещается. В других случаях его использование допустимо, но для этого нужно назначение специалиста. Дозировку подбирают в индивидуальном порядке, но обычно она ниже, чем та, что предусмотрена для взрослых.

Опасность передозировки

На прием слишком большой дозы данного средства организм реагирует усилением побочных эффектов. Это означает, что при передозировке могут возникнуть:

  • слабость;
  • головокружение;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • кожные реакции;
  • спазмы бронхов и пр.

Специальных препаратов, предназначенных для устранения негативного воздействия, не разработано, поэтому врачи используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими медикаментами

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с другими препаратами. В инструкции указано, что на его концентрацию может повлиять Метоклопрамид – он уменьшает количество фосфомицина в сыворотке.

Тем не менее, пациенту следует уведомить врача о приеме каких-либо лекарств, чтобы избежать возможных осложнений.

Побочные эффекты

Вероятность возникновения побочных реакций из-за Фосфомицина достаточно велика, а симптомы очень разнообразны. Они могут отличаться в зависимости от используемой лекарственной формы – при парентеральном использовании побочные эффекты проявляются более интенсивно и отличаются большим разнообразием.

В инструкции указаны следующие симптомы:

  • сонливость;
  • нервозность;
  • головокружение;
  • мигрень;
  • тошнота;
  • диарея;
  • ринит;
  • дизурия;
  • лихорадочные проявления;
  • кожные высыпания;
  • дисменорея;
  • судороги;
  • анемия;
  • тахикардия;
  • гипербилирубинемия;
  • желтуха;
  • анафилактический шок и т.д.
Читайте также:  Вакцинация от гриппа в медси

Некоторые из перечисленных реакций не считаются угрожающими, при других необходимо немедленно прекратить лечение Фосфомицином. Это означает, что негативная симптоматика – повод для обращения к врачу.

Условия и срок хранения

Лекарственное средство полагается хранить в подходящих для него условиях, чтобы сохранить лечебные свойства. Также очень важно следить за сроками годности, поскольку после их истечения использование препарата может стать причиной нарушений в организме.

И очень важно сделать так, чтобы препарат не мог попасть в руки ребенка. Пригодным для использования это средство остается в течение 2 лет.

Аналогичные средства

Пользоваться аналогами приходится при наличии противопоказаний к Фосфомицину или при возникновении выраженных побочных эффектов. К аналоговым препаратам относятся:

  • Нитроксолин;
  • Диксин;
  • Амизолид;
  • Кирин;
  • Сангвиритин;
  • Зивокс и т.д.

Выбрать лекарство из приведенного списка поможет врач. Самостоятельный подбор препарата сложен из-за имеющихся противопоказаний и сложностей с определением дозировки.

Средняя цена

Это средство встречается не во всех аптеках. Для приобретения необходим рецепт от врача. Стоимость может различаться в зависимости от лекарственной формы и региона реализации. В среднем она составляет от 300 до 400 руб.

Отзывы врачей

Оценить препарат помогут отзывы врачей, поскольку те могут судить о его эффективности.

В последние годы я почти не назначаю Фосфомицин, предпочитая более популярный препарат со схожим действием – Монурал. Я считаю, что Монуралом пользоваться удобнее, и он более результативен. Но бывают случаи, когда применять Фосфомицин целесообразнее. Это средство эффективно, его можно использовать при различных патологиях. Неприятной его особенностью является высокий риск развития побочных эффектов.

Степан Сергеевич

Фосфомицин хорош тем, что он подходит для лечения разных заболеваний, и его удобно использовать в комплексной терапии. Эффективность его зависит от того, насколько возбудитель болезни чувствителен к его воздействию. Также на это влияют индивидуальные особенности организма больного.

Галина Андреевна

У врачей это лекарство пользуется средней популярностью, хотя они считают его эффективным – особенно если у пациента не появляются побочные эффекты.

Мнение пациентов

Отзывы людей, которые пользовались препаратом Фосфомицин не менее важно, поскольку оно поможет понять, как он действует на организм.

Мне это средство не помогло. Его назначили для лечения цистита, и в первый же день у меня начались сильные боли в животе и тошнота. Я не стала мучиться и попросила врача подобрать что-то другое.

Ирина, 32 года

Я принимала Фосфомицин внутрь, чтобы вылечить хронический цистит. Это хорошее средство, быстро устранило симптомы болезни во время очередного обострения. Полностью избавиться от болезни не удалось – вот такой у меня организм, что малейшее переохлаждение приводит к проблемам. Но цистит напоминает о себе значительно реже.

Екатерина, 28 лет

Цистит у меня был всего однажды, и врач назначил Фосфомицин для внутреннего приема. Лечение длилось 7 дней. За это время болезнь прошла. Сильных побочных эффектов я не замечала – изредка клонило в сон, и голова иногда болела, но это вполне терпимые симптомы.

Юлия, 34 года

Чаще всего о препарате отзываются положительно, отмечая, что он помогает устранить патологии мочевыводящей системы. Жалобы на него связаны с побочными реакциями.

Фосфомицин является бактерицидным и антибактериальным средством, что позволяет использовать его при инфекционных заболеваниях. Поскольку он нередко вызывает побочные эффекты, необходимо внимательно следить за своим самочувствием в период лечения.

Принимать лекарство без рекомендации врача не следует. Также очень важно соблюдать дозировку, поскольку ее превышение может привести к нежелательным последствиям.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 5 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 56 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

Фосфомицин инструкция по применению

Применение Фосфомицин при беременности и кормлении

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.

Метоклопрамид уменьшает концентрацию фосфомицина в сыворотке и моче.

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%); Цена мизопростол

Ссылка на основную публикацию
Со скольки месяцев можно пшенную кашу ребенку
На протяжении первых месяцев жизни меню грудничка составляет исключительно грудное молочко или молочная адаптированная смесь. После 6-месячного возраста крохе начинают...
Снижающий холестерин препарат
Полезное органическое соединение холестерин (иначе – холестерол) выполняет в организме столько функций, что затруднительно даже представить себе, что произошло бы...
Снижение ачтв причины
© Автор: З. Нелли Владимировна, врач лабораторной диагностики НИИ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, специально для СосудИнфо.ру (об авторах) АЧТВ (активированное...
Со скольки месяцев приучать ребенка к горшку
С наступлением лета многие мамы и папы, бабушки и дедушки решают, что пришло время приучать ребенка к горшку. Важно отнестись...
Adblock detector